工作職責(zé)： 1）質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護(hù)：負(fù)責(zé)制定和完善公司質(zhì)量管理體系，確保符合客戶要求及GMP等相關(guān)法規(guī)。定期對(duì)體系進(jìn)行審核和評(píng)估，保證其有效性并推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。 2）質(zhì)量控制與監(jiān)督：監(jiān)督生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保所有生產(chǎn)活動(dòng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。組織原材料、中間產(chǎn)品及成品的檢驗(yàn)，及時(shí)處理質(zhì)量問(wèn)題。 3）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理：開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，制定相應(yīng)預(yù)防和控制措施。參與重大質(zhì)量事件調(diào)查及處理，并提出改進(jìn)建議。 4）團(tuán)隊(duì)管理與培訓(xùn)：領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)，制定工作計(jì)劃和目標(biāo)。定期組織培訓(xùn)和技能提升，確保團(tuán)隊(duì)具備必要的專業(yè)知識(shí)和能力。 5）客戶滿意度提升：與客戶服務(wù)部門緊密協(xié)作，收集客戶需求和反饋，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，提升客戶滿意度。 任職資格： 1）教育背景：藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2）工作經(jīng)驗(yàn)：具備至少10年醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中5年以上擔(dān)任質(zhì)量部門管理崗位。熟悉化學(xué)醫(yī)藥中間體及原料藥質(zhì)量管理，熟悉GMP及相關(guān)法規(guī)，擁有豐富的質(zhì)量控制和管理經(jīng)驗(yàn)。 3）專業(yè)技能：熟悉質(zhì)量管理體系的建設(shè)和運(yùn)作，具備出色的問(wèn)題解決和決策能力，熟練運(yùn)用質(zhì)量管理工具和軟件。 4）溝通能力：具備良好的溝通與協(xié)調(diào)能力，能夠推動(dòng)跨部門合作及質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目。 5）領(lǐng)導(dǎo)能力：具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)和管理能力，能夠激勵(lì)和培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)成員。